Stephen Balloch, Gareth Hammond, Elizabeth Embrey
Esta nota de aplicación de Waters Corporation no contiene una sección experimental detallada. Es para uso diagnóstico in vitro y no se encuentra disponible para todos los países.
Introducción
El Waters™ ACQUITY™ UPLC™ I-Class/Xevo™ TQ Absolute IVD System, permite la cuantificación de compuestos orgánicos en matrices líquidas biológicas humanas. A continuación, se describe una prueba del rendimiento analítico del sistema en cuestión, para el análisis de ciclosporina, everolimus, sirolimus y tacrolimus en sangre total.
Experimental
El ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ fue controlado por MassLynx™ IVD (v4.2) y los datos procesados usando el administrador de aplicaciones TargetLynx™. Los calibradores y controles de sangre total se procesaron utilizando las siguientes condiciones:
Se procesan y centrifugan 50 µL de muestra con Sulfato de Zinc y Acetonitrilo.
LC CONDITIONS
Columna | ACQUITY UPLC HSS C18 SB 1.8 µm, 2.1 mm x 30 mm |
Fase Móvil A | 2 mM Acetato de Amonio + 0.1% Acido Fórmico en Agua |
Fase Móvil B | 2 mM Acetato de Amonio + 0.1% Acido Fórmico en Metanol |
Flujo | 0.4mL/min |
Gradiente | 50% B por 0.2 minutes, 50–100% B durante 0.4 minutes, mantener100% B por 0.6 minutes, equilibrar con 50% B por 0.6 minutos a0.6 mL/min |
MS CONDITIONS
Resolución | MS1 (0.75 FWHM), MS2 (0.75 FWHM) |
Modo de Adquisición | MRM |
Polaridad | ESI+ |
Análisis de Resultados
Características de rendimiento para la ciclosporina, everolimus, sirolimus y tacrolimus en el ACQUITY™ UPLC™ I-Class/Xevo™ TQ Absolute IVD System:
Compuesto | Rango (ng/mL) | Límite más bajo de Cuantificación LLOQ (ng/mL) | Media S/N (PtP) al LLOQ | Precisión Total | Repetibilidad | Evaluación de Calidad Externa |
---|---|---|---|---|---|---|
Ciclosporina | 25-1500 | 25.2 | 503 | ≤ 2.6% | ≤ 2.6% | +1.9% |
Everolimus | 1-30 | 1.1 | 33.1 | ≤ 5.4% | ≤ 3.5% | +1.7% |
Sirolimus | 1-30 | 1 | 36.4 | ≤ 4.1% | ≤ 2.7% | -5.6% |
Tacrolimus | 1-30 | 1.1 | 49.5 | ≤ 4.0% | ≤ 3.0% | +2.1% |
A continuación se ilustra la sensibilidad analítica del sistema cromatográfico:
El ACQUITY™ UPLC™ I-Class/Xevo™ TQ Absolute IVD System de Waters ha logrado demostrar la capacidad de ofrecer sensibilidad y precisión analítica para el análisis de ciclosporina, everolimus, sirolimus y tacrolimus en sangre total.
AVISO
Los datos de rendimiento analítico presentados tienen fines ilustrativos. No se recomienda ni sugiere el análisis de los analitos descritos, estos datos están destinados únicamente a demostrar las capacidades de rendimiento del sistema para analitos representativos de los comúnmente analizados mediante cromatografía líquida y espectrometría de masas. El rendimiento en un laboratorio individual puede diferir debido a numerosos factores, incluidos los métodos de laboratorio, materiales utilizados, la técnica y condiciones del sistema.
Este documento no constituye una garantía de comerciabilidad o idoneidad para ningún propósito, expreso o implícito, incluso para la prueba de los analitos en este análisis.
Si desea conocer más información acerca del ACQUITY™ UPLC™ I-Class/Xevo™ TQ Absolute IVD System, le invitamos a dejar un mensaje en nuestro chat y nos pondremos en contacto.
Tomado de: https://www.waters.com/nextgen/es/es/library/application-notes/2023/acquity-uplc-i-class-xevo-tq-absolute-ivd-system-analytical-performance-for-immunosuppressive-agents.html